Kombinezon Force 1000B z ochraniaczami

Description

Kombinezon Force 1000B z szwami nieklejonymi (typ 1000B), z ochraniaczami na obuwie.

Kombinezon ochronny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EW G (93/42/EEC MDD) oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz.6 79 ze zmianami) wraz z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych – Dz.U., poz. 211, 19.02.2016r.

Kombinezon ochronny zgodny z wymaganiami zasadniczymi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot. środków ochrony indywidualnej, w tym normy PN-EN 14126:2005 dotyczącej odzieży ochronnej zapewniający ochronę przed czynnikami infekcyjnymi.

Spełnia wymagania norm:

EN 13795-1:2019 – Odzież i obłożenia chirurgiczne. Wymagania i metody badań. Część 1: Obłożenia chirurgiczne i fartuchy chirurgiczne.
EN 13795-2:2019 – Odzież i obłożenia chirurgiczne. Wymagania i metody badań. Część 2: Odzież dla bloków operacyjnych.
PN-EN 14126:2005 – Odzież ochronna. Wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi.

Przeznaczenie:

Jako wyrób medyczny kombinezon przeznaczony jest do stosowania przez personel medyczny celem zapobiegania rozprzestrzeniania się w powietrzu sali operacyjnej pochodzących z ludzkiego ciała cząstek złuszczonego naskórka. Po wykonaniu sterylizacji (sugerowana metoda – tlenek etylenu), może być przeznaczony do stosowania przez personel medyczny, w czynnościach związanych z operacjami chirurgicznymi (blok operacyjny).

Jako środek ochrony indywidualnej kombinezon przeznaczony jest do stosowania przez służby medyczne lub publiczne podczas działań związanych z ochroną tylko przed czynnikami infekcyjnymi. Służy do ochrony ciała przed działaniem wirusów i powinien być stosowany z ochroną układu oddechowego (półmaski filtrujące oraz ochroną oczu i twarzy (okulary lub gogle ochronne, przyłbica).

Tabela rozmiarów:

Tabela rozmiarów ochraniaczy na obuwie: